近日，珍寶島藥業(yè)參股公司安徽九洲方圓制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的奧氮平片藥品注冊證書。標志該公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)介紹，奧氮平片是首個獲批用于精神分裂癥長期治療的非典型抗精神病藥物，也是首個獲準用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物。臨床用于治療精神分裂癥，治療中、重度躁狂發(fā)作，預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
奧氮平作為中國臨床最常用的一線抗精神病藥物之一，具有起效迅速、療效確切、安全耐受性好、長期治療依從性高等臨床優(yōu)勢。目前已被中華醫(yī)學會精神醫(yī)學分會《2015精神分裂癥防治指南（第二版）》、美國精神醫(yī)學學會《2019成人精神分裂癥的治療臨床實踐指南》、英國精神藥理協(xié)會《2019循證指南：精神分裂癥的藥物治療》等國內(nèi)外權(quán)威指南廣泛推薦作為精神分裂急性期和長期治療的一線藥物。
奧氮平片是公司持續(xù)對化學藥研發(fā)基礎(chǔ)和對精神疾病領(lǐng)域進行研發(fā)投入的結(jié)果。該產(chǎn)品此次獲批上市，將為精神疾病患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，降低患者和醫(yī)保負擔，更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司在抗精神病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，拓寬市場銷售渠道，強化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
