日前,珍寶島藥業(yè)收到硫辛酸注射液的藥品注冊證書。標志珍寶島藥業(yè)在符合藥品生產質量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產及銷售。
據介紹,硫辛酸注射液是權威指南一致推薦用于糖尿病周圍神經病變(DPN)用藥。美國感染病協會(IDSA)、美國臨床內分泌醫(yī)師協會(AACE)、意大利臨床內分泌協會(AME)等、中華醫(yī)學會、中華中醫(yī)藥學會、國家衛(wèi)計委合理用藥專家委員會2015版等共同推薦硫辛酸注射液用于糖尿病周圍神經病變(DPN)。能夠通過抗氧化應激作用改善皮功能紊亂,對改善糖尿病足的大血管、微血管病變具有顯著療效。
硫辛酸注射液是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對慢性病等領域進行研發(fā)投入的結果。此次獲批將為糖尿病患者提供質優(yōu)價廉的藥品,減低患者和醫(yī)保負擔,更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。未來,珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥研發(fā)工作,形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線。