日前，原國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長、原中國藥品監(jiān)督管理研究會會長邵明立，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任沈傳勇，黑龍江省藥監(jiān)局局長李勁松，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心辦公室主任李馨齡，中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會副主任委員王波及中國藥品監(jiān)督管理研究會、省藥品評價中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)一行赴珍寶島藥業(yè)調(diào)研，同公司就藥物警戒實訓(xùn)基地工作開展情況進行深入探討與交流。珍寶島藥業(yè)總裁閆久江、常務(wù)副總裁席桂才、技術(shù)質(zhì)量副總裁李天翥等核心管理人員接待一行領(lǐng)導(dǎo)并參與座談。
一行領(lǐng)導(dǎo)首先參觀了企業(yè)文化品牌展廳，在閆久江總裁的介紹下，對公司整體業(yè)務(wù)布局、發(fā)展歷程、研發(fā)體系建設(shè)、智能制造優(yōu)勢、產(chǎn)品管線布局，文化品牌建設(shè)等進行全面了解。
在座談、交流環(huán)節(jié)，李天翥副總裁首先介紹了珍寶島藥物警戒工作開展情況，并在介紹中談到，為切實確保廣大患者用藥安全，公司建立了先進的藥物警戒信息化系統(tǒng)，依托GVP模塊建設(shè)，從報告采集、規(guī)整及分析、信號檢測及風(fēng)險預(yù)警、文獻檢索、MedDRA應(yīng)用、報告撰寫等角度全面優(yōu)化藥物警戒管理。就在2023年6月，PV系統(tǒng)全面上線試運行，實現(xiàn)了不良反應(yīng)報告多維度實時自動統(tǒng)計分析，并依托風(fēng)險預(yù)警信號監(jiān)測規(guī)則實現(xiàn)了實時自動監(jiān)測。
隨后，與會領(lǐng)導(dǎo)就藥物警戒體系建立、中藥安評、道地藥材溯源等問題同公司領(lǐng)導(dǎo)進行了座談、交流，強調(diào)了藥物警戒制度建設(shè)的重要意義。并就中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提升、中藥劑型改良創(chuàng)新、經(jīng)典名方、同名同方藥等問題深入交換了意見。并指出：中藥企業(yè)應(yīng)與時俱進、轉(zhuǎn)變思想，高度重視中成藥的質(zhì)量評價工作，積極提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，未來也必將會享受到中成藥帶來的市場效益及紅利。
閆久江總裁在座談中談到，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測對人民用藥安全具備重要意義及作用。在董事長方同華的部署及推動下，珍寶島藥業(yè)成立之初就將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)發(fā)展命脈。在多年科學(xué)發(fā)展中，公司成立了藥品安全委員會，設(shè)置了獨立的藥物警戒部門。還專門編制了臨床藥品配伍研究手冊，指導(dǎo)醫(yī)生安全用藥，最大限度規(guī)避因配伍問題產(chǎn)生的不良反應(yīng)。公司被國家藥監(jiān)局認定為全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價優(yōu)秀單位。未來，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)發(fā)揮模范帶頭及行業(yè)引領(lǐng)作用，助力國家及黑龍江省藥物警戒生態(tài)體系的完備建設(shè)。
在未來發(fā)展道路上，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)積極履行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的藥物警戒管理體系，促進公司產(chǎn)品質(zhì)量管控工作水平的進一步提升，并將持續(xù)推動中國及黑龍江省藥物警戒生態(tài)體系發(fā)展，切實保障人民用藥安全。
