4月24日—26日，黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心委派檢查組于對(duì)哈珍寶公司固體二車間增加丸劑（小蜜丸、水丸、濃縮丸）、新建固體三車間（片劑、膠囊劑）生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)許可證增項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)及各部門主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會(huì)議，并全程陪同檢查。
檢查期間，檢查組嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)等要求，對(duì)固體二車間、新建固體三車間、庫(kù)房、QC室等生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及相關(guān)軟件進(jìn)行全面檢查。公司組織機(jī)構(gòu)健全，生產(chǎn)廠房布局合理，配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測(cè)儀器能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要，最終順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。通過(guò)本次檢查，檢查組對(duì)企業(yè)藥品許可證增項(xiàng)事宜給予認(rèn)可，并提出寶貴意見，企業(yè)將嚴(yán)格按照檢查組要求不斷完善管理，繼續(xù)規(guī)范生產(chǎn)操作要求，確保生產(chǎn)用藥安全。
