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哈珍寶公司順利通過省藥監(jiān)局GMP專項現(xiàn)場監(jiān)督檢查

時間:2023-04-17    瀏覽:1295

近日,黑龍江省藥品審核查驗中心委派檢查組對哈爾濱珍寶制藥有限公司固體二車間、凍干四車間生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。據(jù)了解,此次GMP符合性檢查與新冠病毒感染防治藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP符合性檢查、重點企業(yè)(無菌制劑企業(yè))GMP符合性檢查、委托生產(chǎn)持有人專項檢查與集采中選藥品委托生產(chǎn)專項檢查合并開展。哈珍寶公司總經(jīng)理、生產(chǎn)及質(zhì)量副總經(jīng)理等相關(guān)負(fù)責(zé)人全程陪同現(xiàn)場檢查。


檢查期間,哈珍寶公司組織機(jī)構(gòu)健全,生產(chǎn)廠房布局合理,配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測儀器能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要,最終順利通過現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

此次檢查,黑龍江省藥品審核查驗中心檢查組對公司的管理體系給予了充分認(rèn)可,并提出寶貴建議,哈珍寶公司將嚴(yán)格按照檢查組要求不斷完善體系管理,確保生產(chǎn)用藥安全。

 

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