近日，北京藥物研究院質(zhì)量部組織合成部、創(chuàng)新藥部、分析部、制劑部召開《黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司化藥項(xiàng)目開題、過程管理、結(jié)題驗(yàn)收管理規(guī)定》（編號:ZY-YF-GD-06）制度宣貫及近期質(zhì)量審核常見問題分享會，因北京疫情風(fēng)險，本次會議采取線上會議方式召開，避免人員聚集，規(guī)避疫情傳播風(fēng)險。
為保證研發(fā)工作的高質(zhì)量、高效率運(yùn)行，質(zhì)量部制定了《化藥項(xiàng)目開題、過程管理、結(jié)題驗(yàn)收管理規(guī)定》，以說明項(xiàng)目開題，項(xiàng)目過程中的質(zhì)量、進(jìn)度、變更管理，結(jié)題驗(yàn)收的組織實(shí)施程序和管理細(xì)則，完善項(xiàng)目管理制度。同時針對近期質(zhì)量審核常見問題進(jìn)行通報說明，要求各部門以數(shù)據(jù)歸屬至人、數(shù)據(jù)清晰可溯、數(shù)據(jù)同步記錄、數(shù)據(jù)原始一致、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確真實(shí)為原則，保證記錄信息的真實(shí)性及可追溯性，便于后續(xù)項(xiàng)目復(fù)核與申報資料整理。
針對此次制度宣貫及問題分享，質(zhì)量部要求參會人員于會后完成本次培訓(xùn)閉卷考試，考核培訓(xùn)結(jié)果。
