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珍寶島原料藥項(xiàng)目研發(fā)持續(xù)推進(jìn),枸櫞酸莫沙必利獲生產(chǎn)注冊受理

時(shí)間:2022-03-30    瀏覽:1172

3月29日,枸櫞酸莫沙必利原料藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理通知書,待審評通過后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。

據(jù)了解,枸櫞酸莫沙必利作為選擇性5-羥色胺5-HT4受體激動劑和胃腸運(yùn)動功能改善劑,可用于緩解慢性胃炎伴有的消化系統(tǒng)癥狀(燒心、早飽、上腹脹、上腹痛、惡心、嘔吐)。而近年來,人民生活水平日益提高,但由于不注意飲食習(xí)慣等因素,患有胃部不適、胃脹、食欲不振等胃腸疾病的人也越來越多。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國胃病發(fā)病率約為7%~10%,發(fā)病人數(shù)約3億人左右,居世界之首。因此胃動力藥也隨之廣泛用于臨床并備受關(guān)注。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸莫沙必利國內(nèi)公立醫(yī)院終端銷售額為7.07億元,居胃動力藥品種之首,在國內(nèi)市場占據(jù)主導(dǎo)地位。枸櫞酸莫沙必利原料藥是我公司委托天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司開發(fā)的原料項(xiàng)目,該項(xiàng)目的順利申報(bào)為我公司原料藥項(xiàng)目的研發(fā)工作積累了成功經(jīng)驗(yàn),同時(shí)也豐富了化藥品種管線。

未來,珍寶島藥業(yè)將堅(jiān)持以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向,繼續(xù)致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn),踐行國家創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。

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